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体外诊断试剂的 “主创者
发布时间:2018-10-14 18:22浏览次数:

  郑州人福博赛生物技术有限责任公司是人福医药集团控股子公司(以下简称博赛生物),位于郑州经开区第一大街28号。成立于1988年,占地52亩,主要从事人体外诊断试剂的研发、生产和销售。形成了以免疫诊断和微生物检测产品为主、以结核 干扰素释放试验分析技术(IGRA)为特色、以抗原抗体等生物活性材料灵活发展的多元化的格局。2015年由人福医药集团股份公司增资扩股,更名为郑州人福博赛生物技术有限责任公司。

  博赛生物拥有生物研发及中试基地建筑面积4500平方米,注册资金4322万元,拥有价值1500余万元的各类研发及生产仪器设备;拥有体外诊断试剂盒研发实验室、细胞培养室、抗体研制实验室、抗体纯化实验室、分子生物学实验室、实验准备室、实验动物室、科研培训室、微生物实验室、技术改进实验室、质量控制实验室、万级洁净区实验室等;拥有600平方米十万级车间和400平方米万级车间、实验室及GMP工作车间。先后取得了药品GMP认证,药品生产企业许可证;医疗器械生产企业许可证等多项认证。

  博赛生物多年来坚持自主研发、技术创新,产品现已覆盖免疫(胶体金、酶免、化学发光、免疫斑点等)、生化、微生物、分子生物学、单(多)克隆抗体、重组抗原等领域。在酶联免疫技术、胶体金免疫层析技术、微生物显色培养技术、化学发光技术、分子克隆技术、单(多)克隆抗体研制技术、抗体(蛋白)纯化技术等方面都有成熟的研发和生产工艺及自主的知识产权。

  公司现有结核病检测平台、免疫检测平台、微生物检测平台、临床仪器、原材料开发五大板块,产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域,能够满足终端用户的各种检测需求。试剂品种涉及结核病、传染病、肿瘤、优生优育、糖尿病、心脏病、生殖内分泌、甲状腺功能、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测领域,共计百余项批准文号。顺利通过ISO9001质量管理体系和医疗器械质量管理体系ISO13485认证,为产品质量提供可靠保障。公司凭借生物技术的不断完善和创新,创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台,逐步推进试剂和仪器的“系列化”“一体化”发展目标,相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光测定仪等产品。

  作为人福旗下第一家体外诊断试剂工业企业,博赛生物是人福医药战略板块的重要延伸。人福医药的平台、资金实力、品种资源、管理经验将是实现博赛生物快速发展的有力保障。博赛生物依靠科技振兴、科学发展,在各级领导和各界朋友的大力支持下,坐拥天时、地利、人和,不断蓄积企业正能量,企业规模日益壮大,新产品不断推出,经济效益稳步提升。

  博赛生物希望打造成为华中地区乃至全国IVD产业知名品牌, IVD细分领域(快速诊断)的王牌企业。

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