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北京利德曼生化股份有限公司
发布时间:2018-10-24 15:04浏览次数:

  1.1 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。

  本年度报告摘要摘自年度报告全文,报告全文同时刊载于证券时报、中国证券报、巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)。投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读年度报告全文。

  1.2 公司年度财务报告已经华普天健会计师事务所(北京)有限公司审计并被出具了标准无保留意见的审计报告。

  1.3 公司负责人沈广仟、主管会计工作负责人张雅丽及会计机构负责人(会计主管人员)张雅丽声明:保证年度报告中财务报告的线.2 联系人和联系方式

  2011年,对于利德曼来说是具有里程碑意义的一年。这一年,董事会成员勤勉尽责,管理团队凝心聚力,全体员工上下齐心,谋上市、建基地、施变革、抓新品,取得了丰硕成果,总体销售指标再上新高,“利德曼”品牌竞争力进一步提高,为企业更好更快发展打下了更为坚实的基础。2011年,实现营业收入2.52亿元,同比增长35.8%;实现利润总额8349万元,同比增长33%;归属于上市公司股东的净利润为7185万元,同比增长32%。

  公司主要产品为体外生化诊断试剂,目前已获得99项体外生化诊断试剂产品注册证书,是我国体外生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一,也是目前国内体外生化诊断领域的领军企业,主要生化诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂与脂蛋白类、血糖类、心肌酶类等,涵盖了目前大多数生化诊断项目。公司另一类产品生物化学原料,主要品种包括诊断酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等,生物化学原料是生产体外诊断试剂的主要原料,并可以应用于制药、化工和食品加工等领域。此外公司还积极研发高附加值的生化诊断试剂新产品,肿瘤标志物、甲状腺激素、性激素等化学发光免疫诊断试剂以及全自动化学发光仪、全自动生化仪等体外诊断仪器。

  公司目前建立了三个研发组,分别是诊断试剂研发组、生物化学原料研发组、诊断仪器及快检产品研发组,各研发小组项目进展顺利。

  1、报告期内,公司主营业务及其结构、主营业务盈利能力未发生重大变化。公司主营业务市场、主营业务成本构成未发生显著变化。

  2、报告期内,公司未发生因设备或技术升级换代、核心技术人员辞职、特许经营权丧失等导致公司核心竞争能力受到严重影响的情况。

  2012年是国家“十二五”规划的开局年,也是公司上市后的第一个经营年,公司处于可以大有作为的重要战略机遇期。国家产业政策大力支持促进本行业快速发展。

  2010年10月,国务院发布《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》(国发[2010]32号),提出到2015年,战略性新兴产业形成健康发展、协调推进的基本格局,增加值占国内生产总值的比重力争达到8%左右,到2020年,增加值占国内生产总值的比重力争达到15%左右。生物产业作为七大战略性新兴产业之一,要成为国民经济的支柱产业之一,并指出要大力发展重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。

  2010年10月,科技部发布《国家高技术研究发展计划(863计划)生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目申请指南》,设立了“体外诊断技术产品开发”重大项目,指出要突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,研制出一批具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品,在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破,在临床检验设备、试剂、原辅料、检测、推广方面提升行业的技术创新能力和国际竞争力,提高体外诊断产品在高端市场的国产化率等。

  2011年3月,国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2011年本)》,将“新型诊断试剂的开发和生产”、“新型医用诊断医疗仪器设备”列为第十三大类“医药”中的鼓励类项目,并将“诊断用酶等酶制剂”列为第十一大类“石化化工”中的鼓励类项目。

  近年来国家重视生物技术及其产业化的发展,包括诊断试剂在内的生物产业因此将长期获得政府全方位的政策扶持,在产业形势整体向好的背景下,体外诊断试剂行业也将在产业发展浪潮中获益。

  公司现有主要产品为体外生化诊断试剂及诊断酶、抗原、抗体等生物化学原料,最近几年,公司大力开发化学发光免疫诊断试剂以及全自动化学发光仪、生化分析仪等诊断仪器,且部分产品已进入产品注册程序。上述领域均为国家产业政策重点支持的对象。

  我国体外诊断试剂行业强劲的市场需求增长驱动力主要来自于两方面:一是人均医疗保健支出水平提高和人口增长带来的医疗保健支出整体规模的扩大,二是体外诊断费占医疗保健支出比例的提高。医药卫生体制改革加速推进构成行业长期利好。

  据预测,2008-2012年,中国体外诊断市场规模增速将显著高于全球平均水平,年复合增长率将保持在16%左右。

  2010年我国体外诊断市场规模为20.7亿美元(约合136.8亿元),其中体外诊断仪器市场规模为5.7亿美元(约合37.8亿元),体外诊断试剂市场规模为15.0亿美元(约合99亿元)。中国体外诊断市场增长空间广阔,预计未来数年将保持15%~20%的增速。

  据保守测算,2012年我国体外诊断试剂市场规模将超过133亿元,2015年将在目前的市场规模上实现翻番,达到208亿元,因此市场成长空间广阔。

  目前我国体外诊断试剂市场主要由生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、血液学诊断试剂等部分构成,其中免疫诊断试剂市场份额最大,达到33%;生化诊断次之,份额为27%;血液学和流式细胞为15%,分子诊断为5%,其它还包括尿液和凝血类诊断试剂等。2008-2012年,我国体外诊断试剂市场主要由生化、免疫和分子诊断试剂构成,且三大品种增长迅速,其中分子诊断试剂增速最高,年复合增长率可达20%,其次为免疫诊断试剂,年复合增长率为18%,生化和其他诊断试剂的年复合增长率也将达到15%。

  从行业技术发展趋势来看,主要体现在以下几个方面:(1)生化诊断领域将着重于原有检测项目产品稳定性的提高以及技术进步带来的新检测项目的开发。如在新产品研发方面,由于胶乳增强免疫比浊和胶体金增强免疫技术的应用,全自动生化仪的检测灵敏度大幅提高,使得一些原本采用酶联免疫检测的项目可以在全自动生化分析仪上检测;(2)免疫诊断领域,化学发光是免疫诊断试剂未来的主流技术方向,目前化学发光试剂主要来自于国外,检测成本较高,研发化学发光类产品以替代进口是必然趋势;(3)体外诊断试剂上游原料目前还主要依赖进口,从行业长远发展角度出发,必须掌握原料的制备技术;(4)目前我国从事体外诊断产业的企业主要为试剂厂商,由于部分产品应用时需要与诊断仪器配套使用,为了进一步提升与国际领先企业的竞争实力,国内少数领先企业自主开发诊断仪器的趋势正逐步增强。

  我国体外诊断试剂产品定价目前普遍实行招投标模式,不同于国家对药品价格的严格指导,在定价招投标模式下,各地区医疗卫生机构一般委托独立第三方对年度拟采购的诊断试剂进行招标,一般而言,只要投标价不高于采购预算价且质量合格的厂商均能中标,中标后生产厂商才有资格按其中标价格区间在该地区销售产品。此外,某些三甲医院为确保诊断产品的高质量性能,对年度拟采购的产品实行自主招标,一般而言,其对生产厂商的准入条件要求较高,中标后厂商方具备资格按中标价格区间向医院供货。随着我国医疗制度改革的进一步深化,国家对体外诊断试剂价格的管理未来可能将日趋严格,具备规模和品牌优势的生产厂商将获益。

  公司在整个体外诊断试剂行业已具有较强的竞争地位。根据主营业务收入指标,2008年公司排名位居全国前十位;2010年,在卫生部临床检验中心和科学时报社共同发起的“2009年中国检验医学年度评选”中,公司获选“IVD产业十大最具成长力企业”。

  在生化诊断试剂领域已成为国内行业领军企业。随着本次募集资金投资项目的实施,公司在生化诊断试剂领域的市场份额将继续提高、竞争优势将进一步巩固和提升,同时公司正快速进入化学发光免疫诊断等领域,行业整体竞争地位也将进一步提高。

  成立于1988年,是中国科学院生物物理研究所的所办企业,2006年在香港联交所创业板上市(股票代码:8247),主要产品包括体外诊断和蛋白质药物两大系列,涵盖蛋白质多肽类药物、生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、生化分析仪、免疫分析仪、妇幼保健和金标快速诊断产品等。

  是美国NASDAQ上市公司中国医疗技术公司的全资子公司,专业从事体外诊断设备和试剂的研发、生产和销售,主要产品为磁微粒分离酶免疫诊断试剂和仪器、磁微粒分离化学发光免疫诊断试剂和仪器两大系列。

  成立于1988年,前身为广东省科四达医学仪器实业公司,2004年在深圳证券交易所上市(股票代码:002030)。达安基因已成功研制了百余种PCR诊断试剂盒,年生产能力达2,000万人份试剂。

  创立于1981年,主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域,是国内规模最大的医疗诊断用品产业基地,2004年在深圳证券交易所上市(股票代码:002022),目前已获得百余个产品生产批文,56项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证。

  尽管体外诊断试剂行业存在一定的技术、品牌和市场准入壁垒,一般企业不易介入,并且本公司凭借多年的努力,已在国内体外诊断试剂市场赢得了一定的竞争地位、品牌形象和市场知名度,但若公司不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产品研发和技术创新等方面取得突破,继续强化和提升自身的竞争优势,将可能导致公司产品的竞争力下降,从而影响公司盈利能力。

  项目建成投产后,宏观经济形势和市场竞争环境发生重大变化,公司仍存在因产能扩大而导致的市场销售风险。

  若体外诊断试剂行业的市场环境、技术水平以及产业政策等方面发生重大变化,可能影响募集资金投资项目顺利达产以及项目效益的充分实现。

  由于项目分年达产,利润逐步体现,因此在项目建成至完全达产前,新增折旧、摊销对利润有一定的影响。

  为防止核心技术失密,公司制定了《保密管理办法》,产品配方和制备技术除少数管理和研发人员掌握外,其他人员均无权知晓。同时,公司与技术人员签署《员工保密协议》,明确双方在技术保密方面的权利和义务。虽然公司采取了有效措施,很好地保护了核心技术,但若不能持续、有效地管理,仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃取的风险。

  公司已拥有一支专业技能强、研发经验丰富、对公司文化高度认同的优秀技术团队,对公司持续、快速发展起到了关键作用。虽然公司采取了多种措施稳定壮大技术队伍并取得了较好的效果,但仍然存在核心技术人员流失的风险。

  我国体外诊断试剂现按照医疗器械进行监管,行政主管部门为国家食品药品监督管理局。本公司如果不能持续满足国家食品药品监督管理部门的有关规定,出现违法、违规等现象,则可能受到国家有关部门的处罚,从而对公司的正常经营造成影响。

  随着公司规模的不断扩大,特别是募集资金到位和投资项目实施后,公司资产规模的迅速扩大以及营业收入的大幅度增加,将在资源整合、科研开发、资本运作、市场开拓等方面对公司管理层提出更高的要求,增加公司管理与运作的难度。如果管理层的业务素质及管理水平不能适应公司规模迅速扩张的需要,组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而适时调整、完善,将给公司带来较大的管理风险。

  公司秉承“实业创新,为生命事业服务”的宗旨,始终坚持“质量第一、服务优先”的原则,通过自主创新与引进国外先进技术相结合,研发新产品,优化产品结构,不断开发诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料和食品检测等领域,并利用公司营销网络优势,扩大市场份额,努力将公司打造成诊断领域内技术领先、产品一流、具有一定国际竞争力的产品和服务提供商。为此公司制定了如下发展战略:

  未来三年,公司将以现有产品和业务为基础,不断丰富诊断试剂及其相关行业产品品种,包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、诊断仪器和食品检测试剂等,同时加大对上游原料行业的投入,做大、做强生物化学原料业务,使其成为公司的另一利润增长点。

  公司自成立以来,主要从事生化诊断试剂的研发、生产与销售,目前已取得99项产品注册证书,这些产品均已进入批量生产阶段,受到终端用户的一致好评。在生化诊断试剂领域,公司未来将继续加大投入,不断改进生产工艺,提升现有产品的产能和质量,根据用户需求开发新产品,巩固、提升行业竞争优势,力争到2012年生化诊断试剂销售收入达到3亿元。

  体外免疫诊断试剂目前在整个体外诊断试剂行业中所占市场份额最大。公司以化学发光免疫诊断试剂为突破口,通过多年的研发和积累,已基本掌握了十余种免疫诊断试剂的制备技术,产品将瞄准二级医院的广大市场,并逐步向三级医院市场拓展。公司未来将进一步加大在免疫诊断试剂领域的投入,取得相关产品的注册证书,实现化学发光免疫诊断试剂规模化、品种多样化生产。

  目前我国生产体外诊断试剂的原料主要依赖进口,其中诊断酶几乎全部依靠进口,抗原抗体也只有少数几家厂商能够生产。经过多年努力,公司已经实现10余种诊断酶的产业化,完成了数个重要抗原抗体的小试研究。未来几年,公司将继续加大在生物化学原料领域的投入,丰富产品品种,达到替代进口、延长产业链的目标。

  诊断仪器与诊断试剂共同构成了体外诊断产业,其中化学发光免疫诊断试剂需要和仪器配套使用。为了实现体外免疫诊断试剂产业化,公司成立诊断仪器研发部,从国内外引进高端专业人才,加大资金投入,目前全自动化学发光仪已达到注册条件,即将向药品监督管理部门申请注册。未来几年,公司将继续加大诊断仪器方面的投入,优化提升现有产品,并开发全自动生化分析仪等诊断仪器。

  食品安全直接影响到人民群众的身体健康,近年来频频发生的食品中毒事件使政府和社会公众越来越关注食品安全问题。在今后几年公司将加大食品检测试剂的研发投入,目标是研发出具有自主知识产权的食品安全诊断与药物残留检测试剂产品。

  公司通过长期实践,在体外诊断领域积累了大量反应原理、工艺过程、产品标准和生产实践方面的经验,培养了一批创新型人才,为大规模自主创新研究奠定了基础。未来几年,公司将采取以下措施,提高公司的研发能力,力争每年申报2-4项发明专利、新取得5项左右产品注册证书。加大力度引进领军型人才,完善研发队伍结构;加大研发资金投入,改善研发部门的软硬件条件,提高研发效率,保持研发工作的连续性和前瞻性;进一步完善激励机制,提高研发人员积极性。

  公司目前已在全国28个省市发展了骨干经销商,并由省级骨干经销商在各个省市发展了5家左右的二级经销商,现已建成覆盖全国的营销网络。未来几年公司将进一步完善营销网络:

  1)协助省级骨干经销商发展二级经销商,使二级经销商数由目前的200家增加至250家左右;

  2)在现有7家办事处的基础上,在上海、广州等大中城市增设3-5家办事处,并配备相应营销人员;

  3)加大重点三甲医院的直销力度,力争将直销医院由目前的10余家增加到30家左右;

  4)针对二级医院,加大化学发光免疫诊断试剂的营销力度,实现募集资金投资项目的达产运行。

  人力资源是推动公司健康发展的力量之源,公司将不断优化组织机构,完善人才引进、培育、激励和留用机制,打造一支高素质的人才队伍。

  坚持以市场为导向的组织机构设置原则,结合公司战略目标和业务方向,设置对外快速反应、对内高效运转的组织机构。为增强对行业未来发展趋势的预测和判断,公司新成立了投资发展部和新产品研发项目组,并将根据市场需要适时增设仪器销售部等部门。

  为了支持未来发展目标,公司将在全球范围内引进高素质的核心技术人才,并以重大科研项目为载体,充分发挥其关键作用。目前公司已从海外引进多名领军人才,负责行业趋势研究及分子诊断试剂、化学发光试剂和诊断仪器的研发工作。与此同时,公司针对关键的管理岗位和技术岗位推出了“接班人计划”,旨在从公司内部选拔和培养优秀人才。

  在符合公司价值观的基础上,强化“绩效导向”的激励和约束机制,将绩效管理与人员培养、薪酬激励和人员淘汰相结合,实现留优汰劣,打造高素质、战斗力强的员工队伍,提升公司整体运营效率和经营业绩。

  面对环境变迁的敏感度与提前反应能力,决定了企业的成功与失败。因此公司必须创建勇于变革、持续创新的公司文化,激发员工的热情,改变阻碍变革及创新的思维模式和行为模式,确保变革顺利推进,提升公司的竞争力。

  5.3 报告期内利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力较前一报告期发生重大变化的原因说明

  2011年营业收入为252083942.23,较上一年增长了35.80%,2011年净利润为71850819.39,较上一年增长了32.08%,主要原因为:(1)公司凭借自主创新优势、研发优势及优质的产品质量,赢得了市场的信任,使得销售收入保持较为快速的增长(2)公司产品线丰富,是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产商之一,能够满足终端用户的各种生化检验需求。(3)公司的销售团队和营销网络的日益完善也为公司进一步扩大经营规模和新产品快速投放市场提供了有利的渠道保障。(4)2011年仪器业务有较大增长

  6.1 与最近一期年度报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的具体说明

  计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外

  沈广仟、孙茜夫妇持有迈迪卡100%的股权,其中沈广仟持有其20%的股权。刘兆年直接和间接持有九州通10.11%的股份,同时担任九州通副董事长。刘军为沈广仟配偶孙茜女士之妹夫。

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