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九江都市丽人医院使用过期失效医疗器械、未按要求贮存试剂被通报
发布时间:2018-11-09 12:22浏览次数:

  江西网络广播电视台讯 近日,省食药监局发布了《关于2018年开展部分医疗器械经营企业和使用单位检查情况的通报》,该局于今年4月25日至28日在全省范围内组织开展了部分经营企业飞行检查和部分使用单位监督检查,其中九江都市丽人医院被通报。

  通报称,省局派出12个检查组36名检查人员以交叉检查形式,对12家经营企业实施了飞行检查和12家使用单位实施了监督检查,检查范围覆盖全省11个设区市和樟树市。

  通过检查发现,九江都市丽人医院两处违规:一、使用过期失效医疗器械:在该院妇科治疗室的检查台旁发现一支过期失效的一次性使用螺纹连接管;二、低温冷藏体外诊断试剂未按要求贮存:在该院购进的体外诊断试剂存放于化验室冰箱内,未发现温度显示设备,未能提供温湿度记录,经放置温湿度计后测定冰箱温度为10℃。

  通报还要求,各地要高度重视在检查中发现的问题,严格按照法规规章要求,进一步调查核实,依法处理。该限期整改的,必须依法责令限期整改,并开展跟踪检查;该立案查处的,必须依法立案调查处理;该吊销证照的,必须吊销《医疗器械经营许可证》,并在属地市局官网通报;该移送公安机关的,必须及时移送公安机关处理,确保“最严厉的处罚”落到实处。

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