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九强生物两项体外诊断试剂获注册证
发布时间:2018-11-25 08:15浏览次数:

  【慧聪制药工业网】九强生物4日晚间公告,公司收到国家监督管理总局颁发的两项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。

  具体分别为:甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法),用于体外定量检测人红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的含量。两项注册制有效期均至2019年11月13日。

  九强生物称,以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司检测产品线,对公司近期生产经营和业绩不会产生重大影响。

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