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2018年执业中药师考试《药事管理与法规》模拟试题(1)
发布时间:2018-11-28 12:26浏览次数:

  【摘要】为助力广大考生备考,环球网校医考网为广大考生带来一套2018年执业中药师考试《药事管理与法规》模拟试题,考生可在做试题的过程中查缺补漏,完善知识。

  A.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

  A.凡利用各种媒介或者形式发布的含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当依法进行审査

  B.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号

  C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,也需要审查

  D.品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生产的药品不得发布广告

  A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

  B.国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准

  C.国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范

  A.国务院药品监督管理部门负责全国品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对品药用原植物实施监督管理

  B.国家根据品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对品药用原植物的种植、品和精神药品的生产实行总量控制

  C.国家对品和精神药品实行定点生产制度,品、精神药品不得委托加工

  D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地设区的市级药品监督管理部门批准

  B.境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

  C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

  D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证

  A.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

  C.在展销会上可以通过向公众赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

  A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等

  A.全国性批发企业向取得品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售品和第一类精神药品,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准

  B.由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售品和第一类精神药品的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准

  C.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

  D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上,可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售品和第一类精神药品

  【小编提示】以上内容为“2018年执业中药师考试《药事管理与法规》模拟试题(1)”。环球网校执业中药师提供丰富的备考资料和考试报名相关信息,是您值得信赖的考试帮手

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