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北京门头沟体外诊断试剂库房介绍
发布时间:2018-12-05 23:10浏览次数:

  北京门头沟体外诊断试剂库房介绍 医疗器械库房管理人员岗位职责: 1.管库人员在科长的领导下,负责全院500元以下器械的筹划、供应、管理工作,做医疗保健抢救器材的供应。2.按照医院规定,及时、正确地执行各项登记、统计、预算和报表。经常和科室保持联系,解决存在的问题。3.对消耗物品一季度盘点一次,半消耗物品(金属)半年核对账物一次,发现问题及时检查,保证账物相符。4.每月5~25日发放常用器材。发货时以各科请领数为基础,按库存情况,在不影响各科正常工作情况下,酌情增减。一般情况不补发,补发报据货源情况,如手套、缝线、X光胶片等,到货后便及时通知领取。5.库房管理人员根据当月和各科填写的请领单及库存情况认真填写采购单,书写要清楚正确。如品名、规格、数量,特殊的要写清厂家,经查对后每月30日前交采购人员执行。6.按入库凭证及时验收核对入库、归位。应按有效期远近存放,并在入库单上签字方可生效。若有问题(质量等)在二日内向采购人员提出,由采购人员对外交涉。7.常用器械库要有三个月St存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方联系,及时处理并做好记录,特殊情况及时上报,避免影响抢救工作。8.对库存器材要妥善保管,经常检查,定期清仓,随时掌握数量、质量情况。发现近效期药品提前三个月上报,提出处理意见,解决后向院汇报处理结果。

  医疗器械仓库日常怎么管理可以更好的避免安全问题,保障日常工作的有序进行呢?以下为您汇总的医疗器械仓库日常管理条例:一、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择存储仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。二、仓储空间实行色标管理,绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。三、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。四、根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1-30度,湿度在百四五到百七五之间。我公司专业从事医疗器械库房出租及医疗器械第三方物流业务,现有符合药监局标准的医疗器械库房出租5000平米、提供医疗器械第三方物流,医疗器械体外诊断试剂冷库出租1000立方米,北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的冷库,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用, 可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过。

  经营所需的设施、设备目录。计算机管理系统基本情况介绍和功能说明(应符合质量管理功能的基本要求); 申请人提供以上文件线、供应商的授权证明(如三证)质量验收时需准备的资料1、 质量管理制度文件(一)有关部门、组织和人员的管理职能;(二)首营品种资质审核的管理制度;(三)采购、验收的管理制度;(四)仓储保管和出库复核的管理制度;(五)销售的管理制度;(六)技术培训、维修、售后服务的管理制度;(七)质量跟踪的管理制度;(八)质量事故和投诉处理的管理制度;(九)不良事件报告的管理制度;(十)企业职工相关培训的管理制度;(十一)经营过程中有关记录和凭证的管理制度。2、 质量管理记录(一)首营品种审批表;(二)购进、入库验收记录;(三)仓库温湿度记录(产品储存有温、湿度要求的);(四)出库复核和销售记录;(五)售后服务记录;(六)质量跟踪记录;(七)质量投诉处理记录;(八)不良事件报告记录;(九)不合格产品处理记录;(十)企业职工相关培训记录;(十一)经营过程中相关记录和凭证的归档记录。购进医疗器械,应向供货单位索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件:(一)《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;(二)企业法定代表人明确授权范围的委托授权书;(三)销售人员身份证明;(四)医疗器械产品注册证书及附件。

  进口类体外诊断试剂备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料,获取备案凭证。 答:进口的类体外诊断试剂实行备案管理。进口的第二类、第三类体外诊断试剂是需要经过批准才能上市销售的。 进口的体外诊断试剂是否需要批准香港、澳门、台湾地区体外诊断试剂的注册、备案,参照进口体外诊断试剂办理。 进口第二类、第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。体外诊断试剂的运输有特殊要求吗? 体外诊断试剂的运输过程中应满足运输条件、产品包装的规定要求。产品说明书和标签标示要求低温、冷藏的,应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和贮存。

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