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外诊断试剂生产项目可行性研究报告模板
发布时间:2018-12-08 23:07浏览次数:

  生物技术和生命科学的发展,21 世纪已经成为生物技术的世纪。作为生物技术发展的产物,医学体外诊断试剂也在不断随着生物技术的快速发展不断拓宽其种类。随着全球经济的发展,人们保健意识的提高,大部分国家医疗保障政策的完善,全球卫生医疗得到了快速发展,从而带动体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。

  体外诊断,这个相对于传统医药板块而言还不被投资者广泛认知的领域,因为被称为医生的“眼睛”而渐渐成为医药板块不可小觑的力量。在当前药品降价的背景下,体外诊断产业正演变为政策的避风港,稳定成长的空间巨大。与医药行业因降价而带来的整体性调整相比,体外诊断领域恰好成为一个比较良好的避风港。近年来,我国政府非常重视生物技术的发展,并针对整个产业制定了一系列的鼓励政策,其中就包含了对体外诊断产业的相关鼓励和扶持措施。

  自2005年起,发改委就在《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》中,提到开展新型诊断试剂盒智能化诊断系统的技术开发和产业化。此后,国务院、发改委、科技部也在8个文件里谈及过体外诊断,包括《国家 “十二五”科学和技术发展规划》、《“十二五”生物技术发展规划》、《医疗器械科技“十二五”规划》等,国家产业政策的扶持为体外诊断产业的发展创造了良好外部环境。在当前药品价格整体降低的背景下,体外诊断产业具备特殊优势。

  在我国现有医疗体制下,医院对体外诊断产品的收费模式与药品存在着根本的差异,由于药品是医院主要的“利润源”,因此医院为了自身利益在同等效果的情况下倾向于销售高价药物,从而导致药价虚高。而在体外诊断领域,由于诊断试剂是医院的“成本项”,医院并没有动力去刻意抬高其价格,因此在相同条件下,医院会倾向于选用价格较低廉的试剂,这导致了行业产品价格相对市场化。

  体外诊断这一细分行业涉及上游原料、生产经销、下游用户市场等多个方面。其中医院检验科、独立实验室体检中心等倾向于使用精确、高通量的大型仪器,而医院临床科室、急诊、社区服务站、家庭倾向于使用快速、便携的快速诊断产品。因此,体外诊断被称为“医生的眼睛”,在临床诊断中往往能起70%的作用。其临床应用贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。

  目前中国是第二大体外诊断自动化仪器需求国,近几年每年需求4000套生化分析系统、9000套血液分析系统、3000套免疫分析系统。实际上,中国人口占世界总人口的大约22%,但体外诊断试剂份额却只占全球的2%。近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时,随着人民群众收入的增加和生活标准的提高,人们对健康和医疗品质有着更高的需求。加之国家基本医疗制度的全面建立,农村、社区卫生装备将大大加强。在种种利好的刺激下,体外诊断试剂产业迎来了医疗发展史上 “千载难逢”的好机遇。由于需求、技术以及政策驱动,预计未来几年行业仍将快速增长,大约保持22%~25%的增速。

  总之,项目符合国家产业政策和地方政策,产品风格独特、市场容量大。产品市场前景较好,技术、环境、经济均是可行的,主要单位的经济和技术实力较雄厚,项目的实施具有良好的经济效益和社会效益,有一定的抗风险能力。该项目的提出不仅与国家政策和区域扶持和鼓励发展的行业政策相符合,更具有良好的发展前景,同时也能利于济宁市和微山县的产业结构的调整和升级、对带动当地周边产业的发展和增加居民的收入、增加就业岗位起到积极作用;同时也一定程度上促进当地经济的良好快速发展。综合效益十分明显,可行性强。

  2.1.1 行业背景:体外诊断行业已经成为我国医药行业中发展最快,也最活跃的细分行业之一。27

  2.1.3 国家规划:《我国国民经济和社会发展十二五规划纲要》将医药工业作为战略性新兴产业31

  2.2.2项目建设有利于我国医疗卫生事业的发展,更好的将济宁打造成生物医药产业基地37

  3.3.1诊疗人次稳步增长,卫生费用增长乏力,结构调整或成为扩容动力50

  7.1.2生产过程中可能产生的主要职业危害因素及治理方案、预期效果113

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