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西门子医学诊断产品(上海)有限公司对糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)等产品主动召回
发布时间:2018-12-27 06:09浏览次数:

  中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年1月25日消息,西门子医学诊断产品(上海)有限公司对糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)等产品主动召回。

  西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品可能会受到生物素的干扰,造成检测结果出现偏差。

  西门子医学诊断产品(上海)有限公司对糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进、国械注进)、癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进、国械注进)、促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国食药监械(进)字2014第2403979号、国械注进)、叶酸测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进)、胃泌素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进)、肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进)、糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进)、甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进、国械注进)、维生素B12测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进)主动召回。

  召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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