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我国血细胞分析仪量值溯源计量体系实现突破
发布时间:2018-12-30 08:16浏览次数:

  扎手指、取血、化验,这是很多人到医院看病时都经历过的血常规检查过程。检验医生将处理过的血液样本放入一台仪器中,十几分钟后,检验报告单便被打印出来,这台仪器就是血细胞分析仪。据不完全统计,目前国内在用的血细胞分析仪有十几万台。国内外生产血细胞分析仪的单位有数百家。国内每年新增血细胞分析仪就达两万台,出口为8000台左右。

  血细胞分析仪出具的数值准确程度,对于医生和患者来说都是很重要的。正如中国计量院纳米新材料计量研究所新材料计量实验室副研究员张文阁所说,血细胞分析仪不仅出厂需要标定,使用过程中也需要计量检定,测量结果的量值还必须能够准确溯源。

  据悉,早在1990年,我国就曾出台了JJG714-1990《血细胞分析仪检定规程》,但20多年过去了,血细胞分析仪从测量方法到性能参数和指标都有了很大变化,旧版检定规程已不能适应目前的检定需求。更重要的是,旧版检定规程缺乏合适的血细胞分析用标准物质。张文阁解释说,血细胞分析用标准物质是血细胞分析溯源体系的基础,用于检测系统的校准。虽然我国曾颁发过两种标准物质,但很少被运用到检测校准之中。一项2005年11月对北京市41家三级医院的现场调查结果表明,仅有4个医院的实验室使用配套校准物进行校准。一些检测系统无配套校准物,致使用户无法进行溯源,造成各个医疗单位血液分析测量的结果无法统一。

  经过多年的努力,张文阁和他的团队已经研制出了两种获证血细胞分析用标准物质,不仅稳定性好、定值准确可靠、物理化学性能与人血液相似,而且可用于检定校准不同原理不同厂家生产的血细胞分析仪。

  在研制出新的标准物质基础上,张文阁他们又对旧版的检定规程进行了修订,修订后的新规程已于去年12月开始实施,对术语、仪器概述、仪器测量重复性、仪器示值误差、仪器的空白、仪器的携带污染率等性能的检定方法和各项指标的要求、检定结果的判定等作了统一规定,同时对检定条件、检定用计量标准器等也作了统一要求。“新规程能够提供更准确、更科学的计量检定,提供更可靠的检测服务。”张文阁希望,新规程能尽快得到实际运用,早日实现我国血细胞检测结果的可比性、统一性。

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