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上海成功研发艾滋病诊断试剂盒 将进临床应用阶段
发布时间:2019-01-17 10:02浏览次数:

  新华网上海12月6日电(记者冯亦珍)一种运用特异性细胞检测方法开发的检测试剂盒,由上海市徐汇区中心医院中心实验室和上海汇中细胞生物科技有限公司历经4年开发成功,6日通过上海市有关专家验收,将进入临床应用阶段。

  据上海市徐汇区中心医院特聘研究员、上海汇中细胞生物科技公司负责人曹波介绍,CD4细胞是调控人体免疫系统的枢纽细胞,又被称作“人体免疫系统的司令官”。当CD4细胞被艾滋病病毒感染后,其数量随着病程的进展会不断降低,最终导致人体免疫功能的彻底崩溃而死亡。因此,CD4细胞的数量是监测艾滋病感染者和患者的免疫状况及临床进程、判定服药时机和确定药物疗效最重要的指标。常规的CD4细胞检测,由于仪器价格昂贵,配套试剂费用、测试费用高,影响了艾滋病防治工作的顺利开展。

  “CD4细胞检测试剂盒”是运用特异性细胞检测方法开发的检测试剂盒。它以玻片为载体,只需采集手指血,即可在普通光学显微镜下进行CD4细胞人工计数。经美国CDC(疾病预防控制中心)等共1300多例临床试验,产品具有结果准确、操作简单、样本处理量大、试剂盒可室温保存、标本可永久存档、成本低廉、可在任意时间检测或复查等特点,与原有的流式细胞法的相关性达到0.96;经中国药品与生物制品检定所抽样检测,所用试剂盒全部符合质量标准。

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