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中国体外诊断试剂行业影响的有利、不利因素分析
发布时间:2019-01-29 08:06浏览次数:

  我国体外诊断试剂2016年整体市场规模将达到27亿美元左右(约合170亿元人民币),比2011年翻一番。强劲的增长主要来自于两方面:一是医疗卫生支出整体规模的增加,二是体外诊断费占医疗支出总费用比例的提高。具体分析,我国体外诊断试剂市场规模的增长受到下图所示的多方面因素的影响:

  国家统计局公布的数据显示,我国城镇居民人均可支配收入从2003年的8,472元提高到2011年的21,810元。随着人均可支配收入的提高,人们对自身健康也更为关注,无论是城镇还是农村人口在医疗保健方面的支出正在迅速提高。我国城镇人口在医疗保健方面的支出从2000年的每人每年318元增加到2011年的969元,农村人口的医疗保健支出也从2000年的每人每年87.6元增加到2011年的436.8元。人均可支配收入特别是医疗保健支出的增加为我国诊断试剂行业的未来发展提供了有力保障。

  老年人是诊断产品的主要终端消费群体之一。我国第六次人口普查数据显示,2010年60岁及以上人口占13.26%,比2000年人口普查上升2.93个百分点,其中65岁及以上人口占8.87%,比2000年人口普查上升1.91个百分点。截至2011年末我国60岁以上人口占13.7%,其中65岁以上人口占9.1%。这说明我国人口在快速老龄化。根据国际上标准:60岁以上人口占总人口比例达到10%或65岁以上人口占总人口比重达到7%,即步入老龄化社会,我国早已超过该标准。人口老龄化将导致诊断产品需求量的增加。

  相比世界生物产业强国,我国的生物产业尚处于发展初期,国家政策的扶持对生物产业的发展起关键作用。2009年6月2日,国务院办公厅以国办发[2009]45号,下发《促进生物产业加快发展的若干政策》指出:“在生物医药领域重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂……。”2011年11月14日,科技部颁布了《“十二五”生物技术发展规划》,该规划指出要“研究开发一批重大产品和技术系统”,作为其发展重点之一的“生物医药技术及产品”要“突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,研制出一批具有自主知识产权的创新产品,在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破,加速体外诊断产业的结构调整和优化升级,大幅提升我国体外诊断产业的市场竞争力。”2012年12月29日,国务院下发《生物产业发展规划》,该规划指出:“到2015年,我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力,对经济社会发展的贡献作用显著增强,在全球产业竞争格局中占据有利位置。到2020年,生物产业发展成为国民经济的支柱产业。”上述积极的产业政策将使我国体外诊断试剂行业进入健康、快速的发展阶段。

  正式发布。医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》,政府将在2009-2011年对我国的医疗体系投入8,500亿元,其中中央政府投入3,318亿元。

  建立覆盖城乡居民的基本医疗保障体系是医疗体制改革的重要内容。具体目标为:3年内城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗参保率均达到90%以上;2010年各级财政对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗的补助标准提高到每人每年120元。

  短期来看,医疗保障体系覆盖面的扩大将有效提高城乡居民的就诊率,特别是在农村地区,新型农村合作医疗的实施将极大拓展医疗产品市场,体外诊断试剂的需求也将快速增加。长期来看,医疗改革将理顺产业链关系、规范市场竞争环境,对相关产业产生深远的积极影响。

  目前体外诊断试剂国际上领先企业包括:罗氏、西门子、雅培、强生等几家欧美公司,这些大公司生产的产品不仅在种类和数量上远远多于国内公司,而且在国内的高端产品市场领域处于绝对优势地位。除此之外,国内企业在资金实力及品牌影响力等方面与国外厂商相比差距明显。

  目前,受限于研发技术及生产工艺等原因,国内企业生产体外诊断试剂的主要原料尚不能自产,主要依靠从国外进口。以体外生化诊断试剂为例,原料包括诊断酶、抗体、抗原、生物缓冲液、表面活性剂、胶乳微球、化合物和底物等,其中诊断酶占酶类体外生化诊断试剂成本的60%左右。我国诊断酶进口比例很高,约占需求量的80%以上。原材料依赖进口,已成为制约国内体外诊断试剂企业进一步发展的重要因素。

  在我国现有的300-400家体外诊断试剂生产商中,排名靠前的20家企业市场占有率在30%左右,其余大多数体外诊断试剂企业普遍规模较小。多数厂家的生产规模化、集约化程度较低,往往是同一品种有众多企业生产,质量参差不齐,价格竞争激烈。

  参看中国产业洞察网发布的《2012-2016年中国体外诊断试剂行业发展趋势及投资前景分析报告》。

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