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市食品药品监督管理局体外诊断试剂类医疗器械检查员实训基地揭牌并开展首期实训
发布时间:2019-02-06 03:24浏览次数:

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  2017年6月14日,上海市食品药品监督管理局诊断试剂类医疗器械检查员实训基地揭牌仪式在上海复星长征医学科学有限公司举行。安徽省、浙江省食药监局代表以及来自各区市场监管局分管领导进行了现场观摩交流,近40名检查员参加了此次培训。

  为提高检查员检查水平和发现问题的能力,推进职业化、专业化的医疗器械检查员队伍建设,市局副巡视员张予敏与上海复星长征医学科学有限公司总经理张跃建签署了合作协议,并共同为“上海市食品药品监督管理局医疗器械检查员实训基地”揭牌。复星医药总裁兼CEO吴以芳致欢迎词并承诺将一如既往地履行社会责任,发挥实训基地平台作用。市局副局长徐徕作了动员讲话,介绍了上海医疗器械实训基地建设情况,并对医疗器械检查员提出了明确要求。

  揭牌仪式结束后,诊断试剂类产品实训正式开训。本次课程主要包括诊断试剂类医疗器械产品简介及其风险点、产品生产过程中关键控制点、公用基础设施简介等内容,并结合培训内容分组进行实地模拟检查。模拟检查发现问题的能力作为培训效果考核的主要指标。为期三天的实训课程,内容详实且切合实际,检查员积极参与互动交流,并相互探讨问题的解决方案,对《医疗器械生产质量管理规范》及检查要点有了更深的认识。

  培训结束后,检查员将直接赶赴10余家上海诊断试剂类医疗器械生产企业开展飞行检查,进一步检验学习成效。

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