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“体外诊断试剂使用单位开放日”活动举行
发布时间:2019-02-10 01:20浏览次数:

  4月28日,由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司举办的“体外诊断试剂使用单位开放日”活动在南昌大学第一附属医院举行。部分全国人大代表、政协委员,江西省人大代表、政协委员应邀参加了“开放日”活动。

  在活动中,代表们深入医院,现场参观医院检验科、体外诊断试剂冷库、计算机管理信息系统等,听取有关检测仪器、设备、试剂和常规检测项目、体检检测项目以及体外诊断试剂采购、入库质量验收、贮存养护、领用出库、计算机信息管理等环节的质量安全管理措施保障情况介绍,增进了公众对体外诊断试剂及使用常识的了解。参观结束后,总局器械监管司组织代表们进行了座谈交流,南昌大学第一附属医院的代表介绍本单位体外诊断试剂管理情况。代表们就体外诊断试剂的质量安全和使用知识、监管等内容进行了热烈讨论,相关单位进行了现场解答。

  据不完全统计,2014年全球的体外诊断试剂市场规模达到500多亿美元,我国体外诊断试剂市场规模已达373.26亿元人民币,较2013年增长了约17%。我国人口总数占世界人口总数的22%,而目前体外诊断试剂的市场份额却仅占全球的3%,由此可以看出,我国体外诊断试剂的市场需求还将继续快速增长,预计规模增速将保持在20%左右的较高水平。全国体外诊断试剂产品注册总数已达1.7万个,生产企业近1千家,经营企业近9千家。

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