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我武生物获“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”药品注册批件及新药证书
发布时间:2019-03-26 16:15浏览次数:

  ,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”《药品注册批件》和《新药证书》。截至本公告披露日,公司为国内首家获得药品注册批件的企业。

  公司表示,“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验,辅助诊断因屋尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,与已获准上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”相互补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求,进一步开拓公司产品的市场,丰富产品线,提升市场竞争力,强化公司市场地位。

  莫尼塔研报显示,公司经过多年临床推广和患者教育,粉尘螨滴剂在过去几年保持了良好增长势头。中国过敏性鼻炎和支气管哮喘门诊患者变应原的多中心临床调查显示,70%的儿童和45%的成人过敏原是粉尘螨,粉尘螨过敏的过敏性鼻炎患者超过1亿人。但粉尘螨滴剂渗透率非常低,2016年渗透率仅为0.4%。若渗透率达到3%(中性估计),粉尘螨滴剂存量市场规模可达170亿元。

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